当前位置:今日新闻头条_劲爆娱乐头条_评论热点新闻 - 飞扬新闻网 > 国内 >

江西推动全省药品生产企业“保供应、保质量、保生产”

发布时间:2020-03-09 16:27:14 观看次数:60

2月24日,记者从江西省新型冠状病毒肺炎疫情防控工作新闻发布会上获悉,江西省药监局在疫情防控期间推动全省药品生产企业复工复产,优化简化药品、医疗器械生产资质审批,搞好医疗等产品质量监管和为企业提供优质服务等工作情况。

新闻发布会现场(王健摄)

省药监局党组成员、副局长吴腮忠介绍说,新冠肺炎疫情发生初期,市场出现了“口罩”等防护物资紧缺的情况。省药监局从1月23日起就开始召集监管人员和专业技术人员,在省疫情防控指挥部的统一领导下,围绕“保供应、保质量、保生产”三项任务,积极履行监管职责,全力以赴开展疫情防控相关的药械监管工作。

全力以赴“保供应”

一是加快医用防护生产企业的复工复产。省药监局组织6个技术攻关组,深入医用N95口罩、医用防护服生产企业,帮助企业解决复工复产遇到的工艺、质量等难题。在医疗器械产业集中的进贤县,派出了驻厂监督员,实行点对点服务,为生产企业复产、转产提供技术支持。开通了防疫物资直报系统,及时掌握重点企业复工复产情况。截至2月23日,江西省共有151家药品生产企业复工复产,涉及防疫用药的生产企业复工率为100%;60家一次性医用口罩生产企业已有53家复工,复工率为88%;18家医用外科口罩生产企业已有15家复工,复工率为83%;省内医用N95口罩和医用防护服3家主要生产企业已全部复工,有效缓解了抗疫一线重点防控物资紧缺的状况。

二是加快医用防护产品的急应审批。按照“特事特办、急事快办”的原则,开设应急审评审批通道,将串联改为并联,做到随到随审、随到随检,最大程度加快审评审批的速度。印发应急审批工作程序,明确受理、检验检测、现场核查等每个环节的完成时限,提升审评审批效能;预发生产许可证编号,让企业提前制作包装、标签和说明书,抢抓上市时间。将非无菌的医用口罩上市许可事项,下放到各设区市市场监督管理局,采用临时应急审批管理。1月24日(除夕),省药监局组织技术专家组蹲在车间,帮助2家口罩企业获得临时上市许可,出口转内销,增加日产30万只口罩的产能。24小时应急审批了一家企业的过氧化氢溶液(双氧水)上市申请。截至2月23日,省药监局已完成医疗器械应急审批15个,其中:医用防护口罩2个,医用外科口罩7个,一次性医用口罩6个。预先提供注册证号18个,其中:医用一次性防护服3个,医用外科口罩9个,一次性使用医用口罩6个。

Copyright © 2018 http://www.fycec.cn Inc. All Rights Reserved. 飞扬新闻网 版权所有